近期，國家藥監(jiān)局為規(guī)范射頻治療儀類產(chǎn)品監(jiān)管，發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步明確射頻治療儀類產(chǎn)品有關(guān)要求的公告》（2024年第84號），公告中要求自2026年4月1日起，未依法取得醫(yī)療器械注冊證的相關(guān)產(chǎn)品不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。同時(shí)，對于已注冊上市的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品給予適當(dāng)?shù)膶捪奁谙蓿?qiáng)調(diào)了相關(guān)企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量安全管理中的主體責(zé)任以及需加強(qiáng)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理。